藥品抽檢是藥品上市后監(jiān)管的主要技術(shù)手段，也是實現(xiàn)科學監(jiān)管、智慧監(jiān)管的重要技術(shù)支撐。近年來，廣西藥監(jiān)局充分發(fā)揮藥品抽檢在評價藥品總體質(zhì)量情況、防控安全隱患、服務(wù)科學監(jiān)管等方面的作用，科學規(guī)范有序推進藥品監(jiān)督抽檢工作，為藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供有力技術(shù)支撐，切實保障公眾用藥安全。繼2023年獲得國家藥監(jiān)局通報表揚為“抽檢組織管理工作表現(xiàn)突出單位”后，2024年在全國藥品抽檢中期工作會議作經(jīng)驗交流發(fā)言，并獲得國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司致信感謝。

聚焦建章立制，完善藥品抽檢制度保障。廣西藥監(jiān)局認真貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于“加快推進制度建設(shè)，完善藥品上市后監(jiān)管制度體系”的工作要求，在制定下發(fā)了《廣西藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法實施細則》《廣西藥品承檢機構(gòu)考核管理暫行規(guī)定》的基礎(chǔ)上，不斷完善年度《藥品抽檢工作完成情況考核評分標準》《廣西藥品抽檢工作手冊》等，為規(guī)范廣西藥品抽檢工作、提高廣西藥品上市后監(jiān)管能力和水平，為全區(qū)藥品抽檢工作的順利實施提供有力的制度保障。

聚焦提質(zhì)增效，提升藥品抽檢智慧化水平。為提高廣西藥品抽檢工作效率和現(xiàn)代化管理水平，積極利用現(xiàn)代信息技術(shù)服務(wù)藥品檢驗，在2019年啟用區(qū)抽系統(tǒng)、2023年建成啟用電子檢驗報告書生成傳遞系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，根據(jù)監(jiān)管需要、用戶反饋等要求，不斷完善區(qū)抽系統(tǒng)（如網(wǎng)絡(luò)抽檢）等相關(guān)功用和模塊，為監(jiān)管部門、承檢機構(gòu)等用戶提供暢通、高效的渠道，整合各有關(guān)單位數(shù)據(jù)開放共享，提高信息化建設(shè)力度，實現(xiàn)從抽檢計劃制定、任務(wù)分配、藥品抽樣、電子報告?zhèn)魉?、核查處置、?shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)上報等“全生命周期”的閉環(huán)管理，極大提升抽檢效能。

聚焦監(jiān)管為民，推動藥品抽檢科學規(guī)范。一是強化統(tǒng)籌兼顧，科學制定計劃。深入研究廣西的藥品安全形勢、國家的文件及政策法規(guī)要求，全面收集廣西藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用的基本情況等數(shù)據(jù)信息，堅持問題導(dǎo)向和風險防控原則，堅持以服務(wù)本地藥品監(jiān)管和防控問題產(chǎn)品流入市場為目標，根據(jù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、人口數(shù)量、臨床用藥以及藥品質(zhì)量狀況等監(jiān)管實際，提出明確的工作目標和要求，做到在國家重點關(guān)注品種全覆蓋的基礎(chǔ)上，重點關(guān)注區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、配制藥品的抽檢（占比均達到60%以上），為提高藥品監(jiān)管質(zhì)量提供有力技術(shù)支撐。二是注重業(yè)務(wù)培訓，強化能力建設(shè)。為提升全區(qū)藥品抽檢和監(jiān)管人員的綜合業(yè)務(wù)能力和水平，進一步規(guī)范和提高全區(qū)藥品抽檢工作質(zhì)量，近年來，在年度抽檢計劃下達后，每年都會在第一時間舉辦全區(qū)藥品抽檢工作培訓，確保藥品抽檢相關(guān)人員準確理解年度目標任務(wù)及要求，為強化隊伍能力建設(shè)、為高質(zhì)量完成年度抽檢任務(wù)打下堅實基礎(chǔ)。三是堅持問題導(dǎo)向，加大抽檢力度。充分保障藥品抽檢經(jīng)費及時足額到位，近三年每年都保持4500批左右的抽檢量（2024年為4650批）。2022、2023、2024年廣西藥品評價性抽檢合格率為99.76%、100%、100%，其中，評價抽檢中“廣西基本藥物”的合格率，自2021年至今連續(xù)四年達到100%。全區(qū)藥品抽檢綜合合格率，由2019年的96.11%、提高到2024年的99.31%。各種數(shù)據(jù)顯示，廣西藥品質(zhì)量取得了穩(wěn)步提高，技術(shù)支撐作用得到加強。（榮向陽 盧學敏）

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