3月12日，廣西弘山堂智慧醫(yī)藥連鎖有限公司旗下南寧高嶺店6臺自動售械機(jī)完成備案，正式在廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院、南寧吳圩國際機(jī)場等醫(yī)療機(jī)構(gòu)和交通樞紐人口集聚區(qū)正式投放運(yùn)營，標(biāo)志著廣西首批有“身份證”自動售械機(jī)進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用階段。

今年2月，廣西藥監(jiān)局出臺優(yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)制、激發(fā)醫(yī)藥經(jīng)營主體內(nèi)生動力和創(chuàng)新活力等10措施，全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首季“開門紅”。根據(jù)措施要求，及時制定發(fā)布《廣西自動售械機(jī)監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》，規(guī)范廣西自動售械機(jī)從事醫(yī)療器械零售經(jīng)營活動，激發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營創(chuàng)新活力，促進(jìn)醫(yī)療器械零售新業(yè)態(tài)新模式發(fā)展。明確利用自動售械機(jī)從事醫(yī)療器械零售的企業(yè)，需取得相應(yīng)經(jīng)營許可或備案，并將自動售械機(jī)設(shè)置場所載入企業(yè)經(jīng)營場所管理。企業(yè)需建立覆蓋設(shè)備管理、產(chǎn)品追溯、質(zhì)量監(jiān)測的全流程質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械存儲、銷售環(huán)境符合規(guī)范。

廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院作為首批自動售械機(jī)落地投放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其婦產(chǎn)科、消化內(nèi)鏡室、手術(shù)室電梯口、住院部產(chǎn)房門口等區(qū)域均設(shè)置了自動售械機(jī)。此外，南寧吳圩國際機(jī)場T2航站樓的出發(fā)及到達(dá)大廳也同步部署設(shè)備，為旅客提供便捷的購械用械服務(wù)。廣西弘山堂智慧醫(yī)藥連鎖有限公司負(fù)責(zé)人表示：“自動售械機(jī)監(jiān)管規(guī)定的出臺為企業(yè)規(guī)范運(yùn)營提供了清晰指引，讓我們在備案過程中少走彎路。通過將自動售械機(jī)納入經(jīng)營場所統(tǒng)一管理，既保障了醫(yī)療器械質(zhì)量安全，也為企業(yè)拓展智慧零售渠道吃下‘定心丸’?！?/p>

廣西藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，自動售械機(jī)的落地投放是優(yōu)化營商環(huán)境的重要舉措，既滿足公眾對醫(yī)療器械即時獲取的需求，又通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)設(shè)備定位、庫存數(shù)據(jù)、銷售記錄實(shí)時聯(lián)網(wǎng)，為各級監(jiān)管部門提供數(shù)字化監(jiān)管工具，顯著提升日常巡查與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警效率。下一步，監(jiān)管部門將持續(xù)加強(qiáng)對自動售械機(jī)運(yùn)營的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，同時鼓勵更多合規(guī)企業(yè)參與，推動智慧零售新業(yè)態(tài)新模式在醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。

此次廣西首批自動售械機(jī)的備案與運(yùn)行，為醫(yī)療器械流通領(lǐng)域提供了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的創(chuàng)新樣本，未來將進(jìn)一步提升醫(yī)療器械的可及性，助力健康廣西建設(shè)。（李星論）

來源：廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

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